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Zäpfchen

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Hexal AG

Produktinformationen


Wirkt bei Übelkeit & Erbrechen

Übelkeit und Erbrechen kann verschiedene Ursachen haben, wie z. B. eine Magenverstimmung, ein Magen-Darm-Infekt und insbesondere Reisekrankheit. Und dieses Problem ist vielen Menschen bekannt: Seit langem freut man sich auf den wohlverdienten Urlaub und bereits bei der Anreise stellen sich starke Übelkeit, Schwindel und Erbrechen ein. Auslöser für die Reisekrankheit können unerwartete ruckartige Bewegungen von Auto, Flugzeug oder Schiff sein, ebenso wie Stress und Anspannung oder ungewohnte Speisen, die der Magen nicht verträgt.


Vomacur® 40 mg Zäpfchen sind zur Behandlung von Reisekrankheit, Übelkeit, Schwindel und Erbrechen bei Kleinkindern und Kindern über 8 kg Körpergewicht geeignet. Bei bekannter Neigung zu Reiseübelkeit kann das Arzneimittel auch vorbeugend eingenommen werden und lindert das flaue Gefühl in der Magengegend, dank des bewährten Wirkstoffs Dimenhydrinat. Vomacur® 40 mg Zäpfchen sind bei richtiger Dosierung verträglich und auch für Kleinkinder über 8 kg Körpergewicht geeignet. Bitte halten Sie sich genau an die Dosierung, weil überdosierungen insbesondere für Kleinkinder schnell gefährlich werden können.


Vorbeugung & Behandlung von Reisekrankheit, Übelkeit und Erbrechen

  • Lindert Übelkeit und Schwindel
  • Vermindert Erbrechen
  • Für Kleinkinder und Kinder über 8 kg Körpergewicht


Bewährter Wirkstoff

Das in Vomacur® 40 mg Zäpfchen enthaltene Dimenhydrinat dient der Behandlung von Übelkeit und Erbre­ chen, aber auch der Vorbeugung von Reisekrankheit. Übelkeit und Erbre­ chen entstehen, wenn das sogenannte Brechzentrum im Gehirn durch den Botenstoff Histamin angeregt wird. Der Wirkstoff Dimenhydrinat ist ein Antihistaminika das eine Stimulie­ rung des Brechzentrums durch Hist­ amin verhindern kann. Durch diese Wirkweise können Schwindelgefühle und Übelkeit spürbar nachlassen und gleichzeitig ein Erbrechen verhindert werden. Der Wirkstoff gilt als ver- träglich und kann bei rechtzeitiger Einnahme den unangenehmen Be­ schwerden bei Reisekrankheit wirk­ sam vorbeugen.


ANWENDUNGSEMPFEHLUNG:

Die empfohlene Dosis für Kleinkinder mit über 8 bis unter 16 kg Körpergewicht beträgt, soweit ärztlich nicht anders verordnet, 1-mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur® 40 mg. Die empfohlene Dosis für Kinder ab 16 bis 24 kg Körpergewicht beträgt 2­mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur® 40 mg (entspricht 80 mg Dimenhydrinat), die über den Tag verteilt verabreicht werden. Die empfohlene Dosis für Kinder über 24 bis 36 Körpergewicht beträgt 2­ bis 3­mal täglich 1 Zäpfchen Vomacur® 40 mg (entspricht 80 – 120 mg Dimenhydrinat), die über den Tag verteilt verabreicht werden. Die angegebenen Obergrenzen zur Dosierung dürfen nicht überschritten werden. Zur Vorbeugung von Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Einnahme ca. 30 bis 60 Minuten vor Fahrtbeginn.


FÜR KLEINKINDER UND KINDER

Kinder leiden besonders häufig an Reiseübelkeit, erste Anzeichen können eine unnatürliche Blässe, anhaltendes Gähnen und kalte Schweißausbrüche sein. Zur Vorbeugung von ausgeprägter Reisekrankheit und zur Behandlung von starker Übelkeit können Vomacur® 40 mg Zäpfchen Kleinkindern und Kin­ dern in vom Körpergewicht abhängiger Dosierung verabreicht werden.


AUF REISEN MIT DEM AUTO

Kinder leiden oft auf langen Autofahrten unter Reiseübelkeit. Vor allem der seitliche Blick aus dem Fenster von den Rücksitzen aus kann zu Problemen mit dem Gleichgewichtssinn und folglich zu Übelkeit führen. Es empfiehlt sich das Kind zu animieren, vorne aus dem Fenster zu blicken und mit Musik oder Hörspielen abzulenken. Das Spielen auf dem Handy oder Tablet oder auch das Lesen sollten vermieden werden.


REISEKRANKHEIT VORBEUGEN

Um der gefürchteten Reiseübelkeit wirksam vorzubeugen, sollte man möglichst ausgeruht in den Urlaub starten. Auch sollte man nicht mit leerem Magen losfahren und vor Reiseantritt und unterwegs nur kleine, leichte Mahlzeiten zu sich nehmen, um den Magen nicht zu belasten. Zur Sicherheit sollte Vomacur® 40 mg im Handgepäck nicht fehlen.


HÄUFIGE FRAGEN & ANTWORTEN

Wie schnell wirken Vomacur® 40 mg Zäpfchen?

Vomacur® 40 mg Zäpfchen wirkt im Allgemeinen innerhalb von circa 1 Stunde nach Einnahme. Bei bekannter Reiseübelkeit sollte das Arzneimittel deshalb 1⁄2 bis 1 Stunde vor Reisebeginn eingenommen werden.

Ist Vomacur® 40 mg Zäpfchen auch für Jugendliche und Erwachsene geeignet?

Vomacur® 40 mg Zäpfchen ist für Kleinkinder und Kinder über 8 kg Körpergewicht geeignet. Für Jugendliche über 36 kg Körpergewicht und Erwachsene stehen zur Vor­ beugung und Behandlung von Reisekrankheit und der Behandlung von Übelkeit, Schwindel und Erbrechen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.

Kann Vomacur® 40 mg Zäpfchen auch Kleinkindern unter 3 Jahren verabreicht werden?

Vomacur® 40 mg ist nicht zur Anwendung bei Kleinkindern unter 3 Jahren geeignet. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahre kann es unter Vomacur® 40 mg Zäpfchen zu schweren Nebenwirkungen wie zum Beispiel Krampfanfällen kommen. Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomacur® 40 mg Zäpfchen, kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb insbesondere in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Geben Sie Ihrem Kleinkind daher nie mehr als 5 mg/kg Körpergewicht in 24 Stunden. Kleinkinder mit einfacher Magendarmgrippe oder fiebrigen Infektionen sollten nicht mit Vomacur® 40 mg Zäpfchen behandelt werden. In diesen Fällen sollte aber auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden.

Bitte besprechen Sie die individuelle Dosierung des Medikaments mit Ihrem Kinderarzt.

Wie lange darf Vomacur® 40 mg Zäpfchen angewendet werden?

Vomacur® 40 mg Zäpfchen ist – soweit nicht ärztlich anders verordnet – nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollten Sie des­ halb einen Arzt aufsuchen. Spätestens nach 2-wöchiger Behandlung sollte von einem Arzt geprüft werden, ob eine Behandlung mit Vomacur® 40 mg Zäpfchen weiterhin erforderlich ist.


Vomacur® 40:
Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zusammensetz.: 1 Zäpf. enth. 40/70 mg Dimenhydrinat. Sonstige Bestandteile: Hartfett. Anwendungsgeb.: Vorbeug. u. Behandl. v. Reisekrankh., Schwindel, Übelk., Erbrechen. Vomacur 40 mg: Für Kleinkinder u. Kinder über 8 kg Körpergewicht. Vomacur 70 mg: Für Kinder u. Jugendliche über 14 kg Körpergewicht. Dimenhydr. ist zur allein. Behandl. v. Zytostatika-induz. Übelk. u. Erbrechen nicht geeignet. Gegenanz.: Überempf. geg. Inhaltsst., and. Antihistam., akuter Asthma-Anfall, Engwinkelglaukom, Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatahyperplasie m. Restharnbild., Krampfanfälle (Epilepsie, Eklampsie), Herzrhythmusstör. (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom). Generell darf Dimenhydrinat nicht b. einem KG < 6 kg eingesetzt werden. Nebenwirk.: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolyt. Anämie, Urtikaria, Ödem, anaphylak. Reakt., Angst, Somnolenz, Kopfschmerzen, Benommenh., Schwindelgefühl, Sedier., Mydriasis, Sehstör., Stimmungsschwank., Erinnerungsvermögen eingeschränkt, Gleichgewichtsstör., Aufmerksamkeitsstör., Koordinationsstör., Verwirrth.-zustand, Halluzinat., Schlaflosigk., Vertigo, Myasthenie, Sehschärfe vermindert, Orthostasesyndrom, Unruhe, Agitierth., Nervosität, Tremor, extrapyramidale Erkrank., Tachykardie, verstopfte Nase, Mundtrockenh., gastrointest. Erkrank. (z. B. Übelk., Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Obstipat., Durchfall), hepatische Funktionsstör. (Ikterus, Gelbsucht cholestatisch), Erythem, Ekzem, Angioödeme, Purpura, Dermatitis allerg., Photosensensibilität, muskuläre Schwäche, Stör. b. der Entleer. der Harnblase, intraokulärer Druck erhöht, Verläng. des QT-Intervalls im EKG. Insb. b. Kdr. paradoxe Unruhe, Erreg., Schlaflosigk., Angstzustände od. Zittern. Ält. Pat.: Gleichgewichtsstör., Verwirr., Schwindel, Gedächtnis- od. Konzentrationsstör. Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Apothekenpflichtig. Mat.-Nr.: 3/51014506 Stand: Juni 2021 Hexal AG, 83607 Holzkirchen, www.hexal.de


Pflichtangaben und Details

Pflichtangaben
VOMACUR 40 Suppositorien
Wirkstoffe
  • Dimenhydrinat (40 mg pro 1 Zäpfchen)

Anwendungsgebiete
- Erbrechen
- Reisekrankheit
- Schwindel
- Übelkeit

Warnhinweise
Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert. Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren. Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff blockiert Rezeptoren für einen bestimmten Botenstoff, genannt Histamin. Über diese Blockade unterdrückt er eine durch das Histamin ausgelöste Gefäßerweiterung und vermehrte Durchblutung kleinster Haargefäße (Kapillaren). Außerdem bekämpft er über den selben Mechanismus Übelkeit und wirkt beruhigend.
Dosierung
  • Kinder mit 8-16 kg Körpergewicht
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Zäpfchen/1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
  • Kinder mit 16-24 kg Körpergewicht
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Zäpfchen/2-mal täglich (im Abstand von 6 Stunden)
    • Zeitpunkt: verteilt über den Tag
  • Kinder mit 24-36 kg Körpergewicht
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Zäpfchen/2-3 mal täglich (im Abstand von 6 Stunden)
    • Zeitpunkt: verteilt über den Tag
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Führen Sie das Arzneimittel in den Enddarm ein. Zuvor entleeren Sie den Darm möglichst. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit können Sie die Zäpfchen leicht mit kaltem Wasser befeuchten. Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Vorbeugung gegen Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. 1/2 -1 Stunde vor Reisebeginn.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Halluzinationen sowie zu Störungen der Herz- Kreislauffunktion kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße, aktuell oder auch wenn sie schon länger zurückliegen
- Epilepsie
- Krampfanfälle während der Schwangerschaft (Eklampsie)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Prostatavergrößerung mit Restharnbildung
- Alkoholmissbrauch
- Engwinkelglaukom

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verengung im Verdauungstrakt, vor allem am Magen
- Herzerkrankungen, wie:
  • Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
  • Herzrhythmusstörungen
  • Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Pulserniedrigung
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Kaliummangel
- Magnesiummangel

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 8 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenschmerzen
  • Durchfälle
  • Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Muskelschwäche
- Stimmungsschwankungen
- Sehstörungen
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhung des Augeninnendrucks
- Störungen beim Wasserlassen
- Gefühl der "verstopften Nase"

Besonders bei Kindern:
- Unruhe
- Erregung
- Schlaflosigkeit
- Angstzustände
- Zittern

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Hinweise zur Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

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